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《化妆品注册和备案检验管理办法》年内或将正式出台

来源:英格尔化妆品检测中心 发布时间:2019-08-29

  尽管暑热已渐渐消退,但防晒仍旧是艺人们每天必做的防护。广大女网民的“现”男友(李现)和当红小鲜肉侯明昊都曾凭借极其夸张的防晒措施成为社交媒体的热门话题。


  相较之下,侯明昊的防晒方式明显要更加硬核。那么防晒用品的实际使用效果真的能达到企业所宣称的那样吗?据《2018年国家化妆品监督抽检工作总结报告》公布的数据,2018年全国防晒类化妆品抽检中,不合格样品检出率为6.2%。


  效率、成本制约化妆品研发上市


  自2013年开始,中国已经超越日本成为世界第二大化妆品消费国,2017年我国化妆品的市场规模已占到全球市场的11.5%,仅次于美国的18.5%。据中商产业研究院分析,2019年全国化妆品类消费将继续保持稳中有长趋势,市场规模将超4000亿元。在人们越来越注重自身形象与颜值的时代,化妆品越来越成为一种刚性需求。


  根据全国化妆品抽检工作会议公布的数据,2018全年共组织抽检15465批样品,抽检合格率为94.6%。有媒体认为,2018年我国化妆品安全形势总体稳中向好,但仍有提升空间。


  根据国家食品药品监督管理总局网站公布的数据,国内化妆品生产许可获证企业共有3880家。自2014年国家开始推进化妆品备案管理制度以来,截止到2018年12月31日,国产特殊用途化妆品备案数合计为38589件;进口化妆品备案数合计为205983件;国产非特殊用途化妆品备案数合计1682594件,其中2018年当年非特殊用途产品备案数为540178件。


  依据现行国家规定,所有新研发化妆品上市前都需要进行相关的检测和备案,只有进行过备案的化妆品才允许上市销售,而食药监局网站上公布的国产非特殊用途化妆品备案检验机构只有222家,检验机构的不足严重制约了市场的发展,造成了行业的垄断,提高了生产企业的成本,降低了产品上市的效率。


  为了解决成本和效率的问题,规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学地开展,今年1月4日,国家药监局化妆品监督管理司发布了关于公开征求《化妆品注册和备案检验管理办法(征求意见稿)》意见的函。


  第三方检测机构将成有效扩充


  该办法实施后将替代原国家食品药品监督管理局印发的《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(国食药监许〔2010〕83号)。据了解,《化妆品注册和备案检验管理办法》或将于年内正式出台。


  具备独立法人资格并取得检验检测资质认定(CMA),且取得的检验检测资质认定(CMA)范围能够满足化妆品注册或备案检验工作需要的第三方检测机构,将可能成为化妆品注册和备案检验工作的有效扩充,给整个行业带来成本的降低和效率的提升。


  ICAS英格尔化妆品事业部已成立5年,CMA、CMAS相关资质齐全,可为企业提供包括上市检测,备案申报,原料质控,产品研发,功效评估等一站式解决方案。


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