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一致性评价及仿制药的制剂开发

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参比制剂确定
参比制剂及其包材解析
原料药质量的对比、确定
分析方法的对比、开发
关键辅料型号、用量筛选
基于参比制剂关键质量属性进行处方筛选、确定
针对不同剂型设计生产工艺参数考察、优化
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液体制剂开发流程及策略


 


参比制剂确定


参比制剂及其包材解析


原料药质量的对比、确定


分析方法的对比、开发


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基于参比制剂关键质量属性进行处方筛选、确定


 


针对不同剂型设计生产工艺参数考察、优化


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